Der COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse werden verwendet, um das SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Eine klinischeRelevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen sind erforderlich, um den Infektionsstatuszu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer bakteriellen Infektion oder einer Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten auf der Grundlage der jüngsten Expositionshistorie, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in übereinstimmung mit COVID-19 berücksichtigt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Das COVID-19-Antigen-Schnellnachweiskit ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell in das In-vitro-Diagnoseverfahren eingewiesen und geschult wurde.

Bereitgestellte Materialien:

• 25 Testkassetten: Jede Testkassette ist verpackt in einemFolienbeutel mit Trockenmittel.
• 25 Extraktionsreagenzien: Ampullenflaschen mit 0,3 mlExtraktionsreagenz.
• 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme.
• 25 Extraktionsröhrchen
• 25 Tropfspitzen
• 1 Arbeitsstation
• 1 Packungsbeilage

Der Covid-19 Ag Schnelltest ist auf der BfArM-Liste unter der Nummer: AT234/20 registriert. Das Produkt ist CE gekennzeichnet.

Clongene Tests funktionieren auch bei der mutierten Variante.

Sensitivität 98% Spezifität 99.7% 

Zusätzlich benötigte Materialien: Timer